Журнал «Экономические стратегии», рубрика: «Правовое поле»


Выкуп права пользования патентом как законная мера снижения затрат на инновационные лекарства

DOI: 10.33917/es-4.162.2019.120-125

Многие инновационные препараты, используемые в ключевых терапевтических направлениях и при таких заболеваниях, как рак, гепатит С, диабет и многих других, входят в программы государственного страхования и схемы возмещения. Между тем нередко по причине высокой стоимости лекарств и ограничений бюджета потребность всех пациентов, нуждающихся в лечении, не может быть покрыта. Данная проблема является крайне актуальной как в промышленно-развитых странах, таких как США, Великобритания, Франция, Германия, так и на таких относительно молодых фармацевтических рынках, как Россия. Во многих странах действует закон, разрешающий выкупать патентные права у производителей, что позволяет государству в дальнейшем обеспечивать пациентов необходимой терапией практически по себестоимости препарата. Тем не менее, подобная практика мало распространена и применяется в единичных случаях даже в ведущих странах мира. Целью данной статьи является обоснование необходимости широкого применения схемы государственного выкупа патентного пользования на примере препаратов для лечения гепатита С в США, где данный закон функционирует многие годы. В ходе исследования нами были проанализированы работы ведущих зарубежных авторов в области фармацевтики и патентной защиты, а также законодательные и нормативные документы, статистические материалы международных баз данных по отрасли за последние годы

Источники:

1. Centers for Medicare & Medicaid Services. On its 50th anniversary, more than 55 million Americans covered by Medicare [Электронный ресурс]. URL: https://www.cms .gov/Newsroom/MediaReleaseDatabase/Press-releases/2015-Pressreleases-items/2015-07-28.html.

2. OECD. Health Statistics’2015, WHO Global Health Expenditure Database [Электронный ресурс]. URL: http://www.oecd-ilibrary.org.

3. Henry J. The Medicare Part D prescription drug benefit [Элек-тронный ресурс]. Kaiser Family Foundation. 2015. URL: http://files.kff.org/attachment/medicare-prescription-drug-benefit-fact-sheet.

4. Paradise J. Medicaid moving forward // Kaiser Commission on Medicaid and the Uninsured. 2015 [Электронный ресурс]. URL: https://www.kff.org/health-reform/issue-brief/medicaidmoving-forward/

5. Wasserman E. Medicaid drug spending hike riles lawmakers, but there’s no end in sight // Fierce-Pharma. 2015 [Электронный ресурс]. URL: http://www.fiercepharma.com/story/medicaid-drugspending-hikes-rile-lawmakerstheresno-end-sight/2015-04-13.

6. Brennan T., Shrank W. New expensive treatments for hepatitis C infection // JAMA. 2014. N 312(6). P. 593–594.

7. Barua S., Greenwald R., Grebely J. Restrictions for Medicaid reimbursement of sofosbuvir for the treatment of hepatitis C virus infection in the United States // Ann Intern Med. 2015. N 163(3). P. 215–223.

8. DiMasi J., Grabowski H., Hansen R. Innovation in the pharmaceutical industry. new estimates of R&D costs // Health Economics. 2016. N 47. P. 20–33.

9. Kesselheim A., Avorn J. Biomedical patents and the public’s health: is there a role for eminent domain? // JAMA.2006. N 295(4). P. 434–437.

10. Denniston M., Jiles R. Chronic hepatitis C virus infection in the United States, National Health and Nutrition Examination Survey 2003 to 2010 // Ann Intern Med. 2014. N 160(5).P. 293–300.

11. Martin A., Hartman M., Benson J., Catlin A. National Health Expenditure Accounts Team. National health spending in 2014: faster growth driven by coverage expansion and prescription drug spending // Health Affairs. 2016. N 35(1). P. 150–160.

12. Hill A., Khoo S., Fortunak J., Simmons B., Ford N. Minimum costs for producing hepatitis C direct acting antivirals, for use in large-scale treatment access programs in developing countries // Clin Infect Dis. 2014. N 58(7). P. 928–936.

13. US Senate Committee on Finance. The price of Sovaldi and its impact on the U.S. health care system [Электронный ресурс]. 2015. December. URL: http://www.finance.senate.gov/imo/media/doc/1%20The%20Price%20of%20Sovaldi%20and%20Its%20Impact%20on%20the%20U.S.%20Health%20Care%20System%20(Full%20Report).pdf.

14. IMS Health (MIDAS) [Электронный ресурс]. 2016. April. URL: www.ims.com.

15. Love J. Non-voluntary use of patents for drugs to treat the hepatitis C virus in the United States: mechanisms available to the federal government, state governments and private actors) [Электронный ресурс] // Knowledge Ecology International. 2014. July.URL: http://keionline.org/sites/default/files/Non-voluntary_use_HCV_patents_USA.pdf.

 

Юридический взгляд на признаки и условия торжества капиталистической логики построения общества

Вопрос, который ставит автор, состоит в том, как юристам (а именно теоретикам права) подходить к понятию «капитализм». Более того, автора интересует, достаточно ли компетентны юристы, чтобы ставить такой вопрос. Некоторые экономические решения выглядят как вполне правовые: единство экономической системы, натуральные показатели в качестве индикаторов роста вместо стоимостных показателей и цен, правовые ограничения процесса денежной эмиссии коммерческими банками. В связи с этим юристы могли бы продемонстрировать некие «правовые» принципы, которые, возможно, лежат в основе экономических систем. В настоящей работе предпринята попытка обосновать то, что некоторые экономические понятия являются эманацией правового мышления, а не эманацией капитализма

Институт фидуции как инструмент исцеления в корпоративном управлении

Номер 8. Мысли меняют мир
Институт фидуции как инструмент исцеления в корпоративном управлении

В статье анализируются фидуциарные принципы, которые позволяют смягчить конфликт интересов между управленческими органами и собственниками компании. Автор рассматривает институт фидуции как один из способов решения агентской проблемы или проблемы «принципал-агент». Наложение фидуциарных обязанностей на руководство (менеджмент, совет директоров) позволяет оценивать вклад управленческого органа в результат деятельности компании, идентифицировать неправомерные действия директората (получение личной ренты, совершение заведомо убыточных сделок).

Контуры Концепции развития финансового кластера Российской Федерации на долгосрочную перспективу

Номер 8. Новогодние силы
Контуры Концепции развития финансового кластера Российской Федерации на долгосрочную перспективу

Наличие сильного финансового кластера является одним из ключевых условий дальнейшего экономического роста Российской Федерации. Цель его создания — формирование условий для защиты инвесторов и обеспечения эффективности, транспарентности и развития национального фондового рынка и повышения его международной привлекательности. В приведенной статье автор, проанализировав мировой опыт в вопросах, касающихся создания финансового центра и разработки его концепции развития, рекомендует создать Агентство по регулированию деятельности финансового кластера (центра) или Инвестиционного агентства. В свою очередь при агентстве рекомендуется создать международный совет как консультативно-совещательный орган. В такой ситуации приоритетом государственной политики должно стать совершенствование системообразующих факторов, оказывающих долгосрочное влияние на формирование практики деятельности финансовых институтов: качество государственного регулирования; качество корпоративного законодательства; наличие достоверной и качественной информации, а также свободный доступ к ней; уровень развития инфраструктуры финансового сектора, степень доверия и осведомленности населения об услугах финансового сектора (реализация финансовой грамотности); подготовка профессиональных кадров для финансового рынка; совершенствование бухгалтерского учета и налогообложения участников финансового рынка и финансовых инструментов.

Водное законодательство будет играть важную роль в строительстве АЭС «Пакш-2»

Номер 6. Обаяние недосягаемых вершин
Водное законодательство будет играть важную роль в строительстве АЭС «Пакш-2»

Если в Венгрии упомянуть имя адвоката Ивана Сабо, то все сразу вспоминают случай с водоканалом города Печ и компанией SUEZ. О подробностях этого судебного разбирательства он рассказал в интервью журналу «ЭС», подчеркнув исключительную важность этого дела для водного права.

Парадокс ювенальной юстиции

Номер 2. Союз Большой
Парадокс ювенальной юстиции

В предлагаемой статье авторы констатируют несоответствие системы ювенальной юстиции в современной России потребностям населения. Для объяснения этого феномена авторы совершают краткий исторический экскурс и прослеживают трансформацию традиционной семьи в нуклеарную одновременно с изменениями в структуре потребностей индивида, обусловленными технологическим прогрессом. Проанализирована роль государства в указанном процессе, которая, по мнению авторов, способствует размыванию и разрушению ценностей традиционной семьи, стимулирует снижение уровня рождаемости у коренного населения и одновременно его повышению в среде мигрантов, где в силу исторических обусловленностей продолжают доминировать ценности традиционной семьи. По мнению авторов, процесс размывания и трансформации ценностей традиционной семьи и отмирание ее как таковой столь же неизбежно, как неизбежен научно-технический прогресс. Решение проблемы видится в гуманизации системы ювенальной юстиции и приведении ее практики в соответствие с ментальностью населения.

Механизм влияния корпоративного мошенничества на финансовую политику российских компаний

Номер 1. Долгоиграющий выбор
Механизм влияния корпоративного мошенничества на финансовую политику российских компаний

В представленной статье рассматриваются особенности влияния корпоративного мошенничества и шоков на структуру капитала компании. Действия российских компаний, связанные с искажением бухгалтерской отчетности, реализацией сделок с заинтересованностью (превышение полномочий со стороны совета директоров), притворных сделок, направленных на вывод активов из компании (нанесение ущерба компании и ее акционерам), а также получением необоснованной налоговой выгоды, способствуют финансовым ограничениям, увеличению непрозрачности компаний. С другой стороны, влияние неблагоприятных шоков на рынках заставляет российские компании ориентироваться на сохранение в компании больших объемов денежных средств. Кроме того, будет рассмотрено влияние неблагоприятных шоков на изменение долговой политики компании. Обращается внимание на связь между корпоративным мошенничеством и финансовой политикой компании с учетом влияния неблагоприятных шоков на источники финансирования. Мошенничество приводит к тому, что российские компании стремятся сберегать больше денежных средств из-за дополнительных ограничений, связанных с привлечением долгового финансирования. Результаты анализа позволяют говорить о том, что компании выбирают внутренний источник финансирования как менее дорогостоящий, следуя иерархической теории оптимального финансирования. Накопленные денежные запасы позволяют им с меньшими издержками преодолевать последствия неблагоприятных шоков, которые обусловливают финансовую неустойчивость. Корпоративное мошенничество и неблагоприятные шоки влияют на финансовую политику компании, заставляя ее полагаться в большей степени на внутреннее финансирование и постоянно увеличивать свои денежные запасы, решая проблему, связанную с финансовыми ограничениями.